banner-medicaldevicesjpg

Oprogramowanie BarTender® do etykiet i oznaczania urządzeń medycznych

Globalne agencje regulacyjne, takie jak amerykańska FDA oraz Komisja Europejska tworzą ścisłe zasady dotyczące oznaczania i rejestracji każdego elementu sprzętu medycznego, od prostych szpatułek jednorazowych do złożonych technologii ratujących życie.

Gdy głównym założeniem przepisów w zakresie unikalnego systemu identyfikacji urządzeń (UDI) staje się bezpieczeństwo pacjenta, nie ma miejsca na kompromisy: Nawet najmniejsze niezamierzone odstępstwo od przepisów wiąże się z potencjalnymi karami i niemożliwymi do naprawienia szkodami dla reputacji firmy i udziału w rynku.

Producenci urządzeń medycznych wymagają rozwiązania do etykiet, które jest bezpieczne, sprawdzone i niezawodne; które całkowicie integruje się z istniejącymi systemami i sposobami pracy; i które skaluje się i adaptuje do zmieniających się praktyk biznesowych.

Program BarTender to serce rozwiązania do etykiet, które zachowuje zgodność

Program BarTender® to bezpieczny element instalacji zgodnych z FDA UDI na całym świecie. Branża urządzeń medycznych wybiera program BarTender ze względu na łatwość jego wdrożenia i możliwość konfigurowania technologii, wspartych przez wiedzę branżową — rozumiemy wyzwania związane z przepisami i procesami, przed którymi stają producenci urządzeń medycznych.

Pobierz bezpłatną 30-dniową wersję próbną programu BarTender, aby samemu się przekonać, lub skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej.


Integracja

Płynna integracja z systemami ERP, takimi jak Oracle i SAP, umożliwia automatyzację na poziomie przedsiębiorstwa, zapewniając większą dokładność etykiet i poprawiając skuteczność w łańcuchu dostaw.

Kontrola i zgodność

Centralna kontrola programu BarTender pozwala połączyć Twoje dane biznesowe z szeregiem różnych drukarek i urządzeń do oznaczania — niezależnie od tego, czy jest to jedno urządzenie w jednej placówce, czy tysiące urządzeń w placówkach na całym świecie.

Program BarTender oferuje bezpieczne, kontrolowane technologie kodów kreskowych i RFID, w tym symbole UDI HIBCC i GS1 oraz kodowania EPCglobal Gen2, które pomagają zachować zgodność z przepisami i zapewniają ciągłość działalności.

Zabezpieczenia

Program BarTender pomaga spełniać wymagania dotyczące bezpieczeństwa stawiane przez UDI, oferując możliwości pełnego śledzenia w całym procesie oznaczania. Licencje bazujące na drukarkach i warstwy możliwych do dostosowania ustawień dodają szerokie mechanizmy ochronne, dzięki funkcjom zabezpieczeń od prostych ustawień tylko do druku do złożonych uprawnień bazujących na rolach i szyfrowaniu formatu etykiety.

Elastyczność

Środowisko związane z przepisami i produkcją będzie nadal się zmieniać, natomiast funkcja Intelligent TemplatesTM programu BarTender umożliwi szybką transformację projektów, formatów i procesów dzięki wsparciu wymagań zmieniających się standardów współpracy poprzez komunikację z bazą danych HL7 UDI (UDID).


Która wersja programu BarTender jest dla Ciebie najlepsza?

Wybierz poniżej wersję, aby dowiedzieć się więcej, lub pobierz bezpłatną 30-dniową wersję próbną, aby poznać wszystkie funkcje programu BarTender i dowiedzieć się, jak mogą sprostać najtrudniejszym wyzwaniom związanym z etykietami, kodami kreskowymi i innymi. Lub skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się, dlaczego program BarTender to oprogramowanie cieszące się największym zaufaniem.

Tworzenie
(projektowanie i druk)

Wersja Basic

Wersja Professional

Zacznij pracę w zaledwie kilka minut!

Wszystkie funkcje wersji Basic oraz:

  • Projektowanie i drukowanie etykiet, kart, kart magnetycznych i innych.
  • Optymalizacja szybkości drukowania do każdej drukarki lub urządzenia do oznaczania.
  • Projektowanie formularzy wprowadzania danych, oferujących walidację i akceptację danych w czasie drukowania przy użyciu klawiatury lub skanera kodów kreskowych.

Licencje w zależności od liczby komputerów PC

  • Odczyt danych z plików CSV, baz danych i programu Excel. Łatwe wyszukiwanie i wybieranie rekordów do drukowania.
  • Kodowanie etykiet RFID.

Licencje w zależności od liczby komputerów PC

Tworzenie i automatyzacja
(projektowanie, druk i kontrola)

Wersja Automation

Wersja Enterprise Automation

Wszystkie funkcje wersji Professional oraz:

Wszystkie funkcje wersji Automation oraz:

  • Automatyczne drukowanie z dowolnego systemu operacyjnego, system lub urządzeniu w odpowiedzi na transakcje danych i żądania SDK.
  • Projektowanie z wykorzystaniem szablonów Intelligent TemplatesTM w celu ograniczenia czynności konserwacyjnych.
  • Zabezpieczenie środowiska drukowania przy użyciu użytkowników i ról grup.
  • Monitorowanie stanu drukowania w czasie rzeczywistym i wyświetlanie szczegółowej historii użycia systemu.

Licencje w zależności od liczby drukarek

  • Druk automatyczny w odpowiedzi na komunikację z interfejsu API usług sieciowych albo protokołu TCP/IP.
  • Integracja z systemami SAP i Oracle.
  • Wykorzystanie centralnego systemu zarządzania, drukowania z poziomu przeglądarki, centralnego przechowywania szablonów z kontrolą wersji, obsługi podpisu elektronicznego, pełnego sterowania za pomocą SDK, kodowania kart inteligentnych i wielu innych.

Licencje w zależności od liczby drukarek


Powiązane informacje

Rozwiązanie prawne
UDI: Unique Device Identification

Termin uzyskania zgodności z FDA dla urządzeń klasy III minął, a termin dla klasy II zbliża się. Nasze interaktywne narzędzia UDI wyjaśniają, co należy wiedzieć, aby pomyślnie wdrożyć program UDI: Wymagane etykiety i elementy oznaczania, daty zgodności, wybory technologii AIDC i oznaczania, postęp w kierunku globalnej harmonizacji.

Rozwiązanie prawne
BarTender i FDA 21 CFR część 11

Producenci działający na całym świecie w środowiskach farmaceutycznych i urządzeń medycznych regulowanych przepisami polegają na programie BarTender w kwestii zapewnienia funkcji automatycznych zabezpieczeń, serializacji i identyfikowalności, które pozwolą na uzyskanie zatwierdzenia 21 CFR część 11 ich systemów do etykiet.

Arkusz PDF
Oprogramowanie BarTender do etykiet na urządzenia medyczne

Więcej informacji na temat programu BarTender i oznaczeń urządzeń medycznych można znaleźć w tym dokumencie do pobrania.

Studium przypadku
Etykiety farmaceutyczne zgodne z FDA 21 CFR część 11 dla globalnych przedsiębiorstw o wielu placówkach

Przeczytaj, jak program BarTender przekształcił szereg ręcznych procesów oznaczania, zwiększając efektywność łańcucha dostaw i zmniejszając narażenie, w globalnym, wieloplacówkowym środowisku farmaceutycznym zgodnym z CFR 21 część 11.

Rozwiązanie branżowe
Zarządzanie etykietami łańcucha dostaw

Program BarTender to rozwiązanie do etykiet dla łańcucha dostaw, wybierane przez globalne firmy produkcyjne, dystrybucyjne, transportowe, 3PL i magazynowe. Dowiedz się, jak program BarTender może pomóc usprawnić działalność Twojej firmy — i zwiększyć efektywność komunikacji z całym łańcuchem dostaw.

Więcej informacji

Rozwiązanie prawne
UDI: Unique Device Identification

Rozwiązanie prawne
BarTender i FDA 21 CFR część 11

Arkusz PDF
Oprogramowanie BarTender do etykiet na urządzenia medyczne

Studium przypadku
Etykiety farmaceutyczne zgodne z FDA 21 CFR część 11 dla globalnych przedsiębiorstw o wielu placówkach

Rozwiązanie branżowe
Zarządzanie etykietami łańcucha dostaw

Omówienie programu BarTender

Kup program BarTender


Co mówią nasi klienci

"Oceniliśmy kilka rozwiązań konkurencyjnych i program BarTender okazał się być najlepszym wyborem, dzięki zaawansowanemu interfejsowi programistycznemu, doskonałej niezawodności, wyjątkowemu wsparciu i niezrównanej elastyczności w projektowaniu i drukowaniu etykiet. Integracja programu BarTender z systemem ROBAR firmy Innovatum pozwoliła na użycie najlepszego na świecie oprogramowania do etykiet w zgodności z wszystkimi amerykańskimi i międzynarodowymi przepisami dotyczącymi etykiet."

— Ardi Batmanghelidj, Prezes, Innovatum, twórca systemu etykiet ROBAR dla regulowanych przez FDA środowisk farmaceutycznych, produkujących urządzenia medyczne i środowisk biotechnologicznych